UNE 179007:2013 – Sistemas de gestión de la calidad para laboratorios de reproducción asistida

Applus+ Certification certifica bajo esta norma a los laboratorios en los que se realizan actividades relacionadas con gametos o preembriones con la única finalidad de la reproducción humana asistida. 
Las unidades asistenciales a las que aplica esta norma se pueden agrupar en:

• Laboratorio de andrología
• Laboratorio de embriología 
• Laboratorio de crioconservación

Nos encontramos con que cada vez es más frecuente la asistencia a los pacientes con esterilidad, por lo que el Laboratorio de Reproducción Humana Asistida (LRHA) necesita una mayor definición en prácticamente todas sus áreas:

• Formación de profesionales
• Recursos humanos y materiales
• Requerimientos y seguimiento de la actividad
• Áreas específicas de ejercicio profesional, etc.

¿CUÁLES SON LOS OBJETIVOS DE LA UNE 179007:2013?

• Unificar criterios de gestión de calidad
• Facilitar una planificación del LRHA mediante la gestión por procesos.
• Disponer de una terminología específica del LRHA.
• Establecer unos criterios mínimos en cuanto a recursos humanos, infraestructura y requisitos ambientales, así como de seguimiento y evaluación de los procesos.
• Facilitar la adaptación a los requisitos legales que afectan al LRHA: trazabilidad, calidad ambiental, destino preembrionario, etc.
• Aportar requisitos mínimos en la comunicación con los clientes y proveedores.

BENEFICIOS

• Mejorar los procesos contribuyendo a la mejora de la calidad asistencial y de servicio al paciente.
• Garantizar el cumplimiento legal.
• Reducir los costes y mejorar el funcionamiento de los procesos.
• Generar confianza en los clientes asegurando la buena gestión de los procesos vinculados a la reproducción asistida
• Desarrollar una ventaja competitiva para el laboratorio
• Mejorar la eficiencia de la organización.

¿A QUIÉN VA DIRIGIDA ESTA NORMA?

A los laboratorios de las unidades asistenciales en los que se realizan actividades relacionadas con gametos o preembriones con la única finalidad de la reproducción humana asistida. 

 
¿POR QUÉ CON APPLUS+ CERTIFICATION?

Applus+ Certification es una entidad independiente y de reconocido prestigio que tiene por objetivo ayudar a las organizaciones a alcanzar su compromiso de mejora continua. Analizamos las necesidades de los clientes para que nuestros auditores, especialistas en cada sector de actividad, desempeñen un servicio que aporte el máximo valor a la hora de evaluar la conformidad en su organización. Nuestros equipos desarrollan planes específicos de certificación en función de la estructura, los procesos y las actividades de nuestros clientes. Nuestra presencia internacional, nuestro extenso portafolio de productos y nuestras acreditaciones nos permiten prestar un servicio global, experto y adaptado a las necesidades de su organización.